Dokumentasi Kepatuhan & Regulasi Industri
Dokumentasi Kepatuhan & Regulasi Industri
Layanan Dokumentasi Kepatuhan & Regulasi Industri membantu perusahaan farmasi, herbal, kosmetik, maupun health care dalam memastikan seluruh proses produksi sesuai dengan standar GMP, BPOM, dan ISO. PT ISEINKO ASIA RAYA menyediakan dukungan lengkap mulai dari penyusunan dokumen, pendampingan audit, hingga validasi mesin dan fasilitas produksi .
Lingkup Layanan
Penyusunan Dokumen Kepatuhan
SOP, manual operasional, hingga dokumen verifikasi sesuai standar industri.
Pendampingan Audit & Sertifikasi
Dukungan teknis saat inspeksi BPOM, ISO, atau auditor eksternal.
Validasi Mesin & Fasilitas
Kalibrasi, uji fungsi, serta dokumentasi verifikasi sesuai GMP.
Konsultasi Regulasi Industri
Panduan regulasi farmasi, herbal, kosmetik, dan nutraceutical.
Konsultasi Regulasi Industri
Panduan regulasi farmasi, herbal, kosmetik, dan nutraceutical.
Pelatihan Dokumentasi
Training operator dan staf QA/QC terkait pengelolaan dokumen.
Update Regulasi
Informasi terbaru mengenai perubahan standar dan persyaratan industri.
FAQ Layanan
Apakah layanan ini hanya untuk perusahaan farmasi?
Tidak. Layanan juga berlaku untuk industri herbal, kosmetik, makanan kesehatan, hingga laboratorium riset.
Apakah PT ISEINKO mendampingi langsung saat audit BPOM/ISO?
Ya, tim kami dapat mendampingi audit onsite maupun remote untuk memastikan proses berjalan lancar.
Bagaimana jika perusahaan baru pertama kali mengajukan GMP?
Kami menyediakan konsultasi end-to-end mulai dari perencanaan layout, dokumen SOP, hingga uji validasi mesin.
Apakah layanan termasuk training tim internal?
Ya. Kami menyediakan pelatihan untuk tim operasional, QA/QC, dan manajemen agar familiar dengan dokumen dan regulasi.
Berapa lama biasanya proses dokumentasi hingga audit siap?
Waktu bervariasi tergantung skala perusahaan, umumnya 2–6 bulan hingga semua dokumen dan validasi siap.
Apakah bisa custom layanan sesuai kebutuhan perusahaan?
Tentu. Layanan fleksibel, bisa hanya dokumentasi, hanya validasi mesin, atau full package compliance support.
Produk Terlaris & Paling Dicari
Automatic Capsule Filling Machine
Seri Mesin Pengisi Kapsul Otomatis adalah model baru yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan produksi massal.
Semi-Automatic Capsule Filling Machine With Two Capsule Feeding Plates
Mesin Pengisi Kapsul Semi-Otomatis dengan Dua Pelat Pengumpan Kapsul.
Liquid Capsule Filling Machine
Mesin Pengisi Kapsul Cair kami adalah solusi sempurna untuk mengisi kapsul dengan cairan.
Semi Automatic Capsule Filling Machine
Mesin ini memiliki stasiun pengumpanan kapsul kosong yang terpisah, stasiun pengumpanan bubuk, dan stasiun penutup kapsul.
Hubungi Kami
Konsultasi Kebutuhan Mesin Farmasi Anda
