Panduan Penyusunan Dokumen Sesuai Standar GMP, BPOM, dan ISO
Panduan Penyusunan Dokumen Sesuai Standar GMP, BPOM, dan ISO
Layanan ini membantu perusahaan farmasi, herbal, kosmetik, maupun kesehatan dalam menyusun, menyesuaikan, dan menyiapkan dokumen sesuai standar GMP (Good Manufacturing Practice), BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan), serta ISO. Dengan dukungan tim ahli regulasi dan teknis, klien akan dipandu agar dokumen audit, validasi, serta sertifikasi dapat tersusun rapi, akurat, dan sesuai persyaratan regulasi yang berlaku.
Lingkup Layanan
Penyusunan Dokumen GMP
SOP, protokol validasi, laporan uji coba, dan dokumentasi pendukung.
Pendampingan BPOM
Penyusunan dokumen registrasi produk, persiapan audit, hingga simulasi pemeriksaan.
Dokumentasi ISO
Panduan penyusunan dokumen untuk ISO 9001, ISO 13485, atau standar terkait farmasi/kesehatan.
Review & Gap Analysis
Analisis dokumen existing dan rekomendasi perbaikan agar sesuai standar.
Review & Gap Analysis
Analisis dokumen existing dan rekomendasi perbaikan agar sesuai standar.
Pelatihan Tim Internal
Edukasi staf terkait cara penyusunan, pembaruan, dan pengelolaan dokumen.
Pendampingan Audit Eksternal
Support teknis saat proses audit dari BPOM atau lembaga sertifikasi.
FAQ Layanan
Siapa yang membutuhkan layanan ini?
Perusahaan farmasi, herbal, kosmetik, maupun laboratorium yang sedang menyiapkan sertifikasi GMP, izin edar BPOM, atau sertifikasi ISO.
Apakah layanan ini hanya sebatas konsultasi?
Tidak. Tim kami juga membantu penyusunan draft dokumen, melakukan review, hingga mendampingi saat audit.
Apakah bisa untuk perusahaan kecil atau UKM?
Ya, layanan ini bisa disesuaikan baik untuk pabrikan besar maupun UKM yang baru ingin memenuhi standar produksi.
Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk penyusunan dokumen?
Tergantung skala dan jumlah dokumen. Biasanya antara 2 minggu hingga 2 bulan.
Apakah ada pelatihan untuk tim internal?
Ada. Kami menyediakan sesi training agar tim Anda bisa melanjutkan update dokumen secara mandiri ke depannya.
Apa hasil akhir yang saya dapatkan?
Dokumen lengkap sesuai standar, laporan analisis gap, serta pendampingan audit yang siap digunakan untuk proses sertifikasi resmi.
Produk Terlaris & Paling Dicari
Automatic Capsule Filling Machine
Seri Mesin Pengisi Kapsul Otomatis adalah model baru yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan produksi massal.
Semi-Automatic Capsule Filling Machine With Two Capsule Feeding Plates
Mesin Pengisi Kapsul Semi-Otomatis dengan Dua Pelat Pengumpan Kapsul.
Liquid Capsule Filling Machine
Mesin Pengisi Kapsul Cair kami adalah solusi sempurna untuk mengisi kapsul dengan cairan.
Semi Automatic Capsule Filling Machine
Mesin ini memiliki stasiun pengumpanan kapsul kosong yang terpisah, stasiun pengumpanan bubuk, dan stasiun penutup kapsul.
Hubungi Kami
Konsultasi Kebutuhan Mesin Farmasi Anda
